Anonymized case Medtech · 3 Monate
EU MDR Technical File & CER Multilingual Program
Regulatorische Medtech-Übersetzung—3 Sprachen, 3 Monate.
Gegenseitige NDA auf Anfrage · Branchenspezifische QA
- Sprachen
- 3
- Seiten
- 2200+
- Monate
- 3
- Translation NB findings
- 0
Hintergrund
Der Kunde ist in Medtech und Life Sciences tätig; Unterlagen müssen FDA, EU-MDR, NMPA u. ä. entsprechen. „EU MDR Technical File & CER Multilingual Program“ erfordert höhere Präzision, Nachverfolgbarkeit und Vertraulichkeit.
Medtech & Regulierung-Programm für „EU MDR Technical File & CER Multilingual Program“—Präzision, Nachverfolgbarkeit und Vertraulichkeit.
Linguist stellte Branchenübersetzer, Lektoren und PM zusammen. Umfang: MDR tech files, CER translation, PMCF docs, etc.. In 3 Monate wurden 3 Sprachen geliefert und geprüft—Ergebnis: Zero translation-related findings in NB first-round queries; supplements submitted on time
Projektherausforderungen
-
Fachgenauigkeit
Branchenterminologie und regulatorische Formulierungen.
-
Konsistenz
Glossar und TM für Serienupdates.
-
Versionskontrolle
Parallele Änderungswünsche vieler Stakeholder.
-
Terminplan
Synchronisation mit Audits und Launches.
Unser Vorgehen
Phasenweise Lieferung mit Balance aus Qualität, Compliance und Termin.
- 01
Kick-off
Scope, KPIs und Freigabe-Workflow.
- 02
Glossar & Team
Branchenlinguisten und Terminologie.
- 03
TEP-Lieferung
Übersetzen, Lektorat, stichprobenartige QA.
- 04
Übergabe
TM/Glossar-Update und laufender Support.
Deliverables
- Übersetzte Dokumente
- Glossar
- QA-Protokoll
- Lieferpaket
Projekt-Highlights
-
Branchenfokus
Medtech & Regulierung-Expertise.
-
Qualität
TEP und nachvollziehbare QA.
-
Vertraulichkeit
NDA und sichere Dateiübertragung.
-
Dediziertes PM
Single Point of Contact.
Bereit für Ihr Übersetzungsprojekt?
Unser erfahrenes Team ist bereit, hochwertige Übersetzungsleistungen für Ihre Branche zu liefern.