Anonymized case Medtech · 5 weeks
FDA Medical Device Labeling & Promotional Materials
Regulatorische Medtech-Übersetzung—3 Sprachen, 5 weeks.
Gegenseitige NDA auf Anfrage · Branchenspezifische QA
- Sprachen
- 3
- Weeks
- 5
- SKU labels
- 12
- Compliance flags
- 0
Hintergrund
Der Kunde ist in Medtech und Life Sciences tätig; Unterlagen müssen FDA, EU-MDR, NMPA u. ä. entsprechen. „FDA Medical Device Labeling & Promotional Materials“ erfordert höhere Präzision, Nachverfolgbarkeit und Vertraulichkeit.
Medtech & Regulierung-Programm für „FDA Medical Device Labeling & Promotional Materials“—Präzision, Nachverfolgbarkeit und Vertraulichkeit.
Linguist stellte Branchenübersetzer, Lektoren und PM zusammen. Umfang: Label translation, Promotional copy, Compliance review, etc.. In 5 weeks wurden 3 Sprachen geliefert und geprüft—Ergebnis: Regulatory consultant cleared off-label risk; trilingual labels launched together
Projektherausforderungen
-
Fachgenauigkeit
Branchenterminologie und regulatorische Formulierungen.
-
Konsistenz
Glossar und TM für Serienupdates.
-
Versionskontrolle
Parallele Änderungswünsche vieler Stakeholder.
-
Terminplan
Synchronisation mit Audits und Launches.
Unser Vorgehen
Phasenweise Lieferung mit Balance aus Qualität, Compliance und Termin.
- 01
Kick-off
Scope, KPIs und Freigabe-Workflow.
- 02
Glossar & Team
Branchenlinguisten und Terminologie.
- 03
TEP-Lieferung
Übersetzen, Lektorat, stichprobenartige QA.
- 04
Übergabe
TM/Glossar-Update und laufender Support.
Deliverables
- Übersetzte Dokumente
- Glossar
- QA-Protokoll
- Lieferpaket
Projekt-Highlights
-
Branchenfokus
Medtech & Regulierung-Expertise.
-
Qualität
TEP und nachvollziehbare QA.
-
Vertraulichkeit
NDA und sichere Dateiübertragung.
-
Dediziertes PM
Single Point of Contact.
Bereit für Ihr Übersetzungsprojekt?
Unser erfahrenes Team ist bereit, hochwertige Übersetzungsleistungen für Ihre Branche zu liefern.