Industry illustration Medtech · 2.5 Monate
Medtech Clinical Evaluation & Trial Documentation
Regulatorische Medtech-Übersetzung—2 Sprachen, 2.5 Monate.
Gegenseitige NDA auf Anfrage · Branchenspezifische QA
- Sprachen
- 2
- Words
- 650k
- Monate
- 2.5
- Ethics approvals
- 3
Hintergrund
Der Kunde ist in Medtech und Life Sciences tätig; Unterlagen müssen FDA, EU-MDR, NMPA u. ä. entsprechen. „Medtech Clinical Evaluation & Trial Documentation“ erfordert höhere Präzision, Nachverfolgbarkeit und Vertraulichkeit.
Medtech & Regulierung-Programm für „Medtech Clinical Evaluation & Trial Documentation“—Präzision, Nachverfolgbarkeit und Vertraulichkeit.
Linguist stellte Branchenübersetzer, Lektoren und PM zusammen. Umfang: Clinical evaluation, Trial protocols, Ethics documents, etc.. In 2.5 Monate wurden 2 Sprachen geliefert und geprüft—Ergebnis: Ethics committee and CRO confirmed English trial docs ready for multicenter studies
Projektherausforderungen
-
Fachgenauigkeit
Branchenterminologie und regulatorische Formulierungen.
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Konsistenz
Glossar und TM für Serienupdates.
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Versionskontrolle
Parallele Änderungswünsche vieler Stakeholder.
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Terminplan
Synchronisation mit Audits und Launches.
Unser Vorgehen
Phasenweise Lieferung mit Balance aus Qualität, Compliance und Termin.
- 01
Kick-off
Scope, KPIs und Freigabe-Workflow.
- 02
Glossar & Team
Branchenlinguisten und Terminologie.
- 03
TEP-Lieferung
Übersetzen, Lektorat, stichprobenartige QA.
- 04
Übergabe
TM/Glossar-Update und laufender Support.
Deliverables
- Übersetzte Dokumente
- Glossar
- QA-Protokoll
- Lieferpaket
Projekt-Highlights
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Branchenfokus
Medtech & Regulierung-Expertise.
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Qualität
TEP und nachvollziehbare QA.
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Vertraulichkeit
NDA und sichere Dateiübertragung.
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Dediziertes PM
Single Point of Contact.
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Unser erfahrenes Team ist bereit, hochwertige Übersetzungsleistungen für Ihre Branche zu liefern.