Industry illustration Medtech · 2.5 meses
Medtech Clinical Evaluation & Trial Documentation
Traducción regulatoria medtech—2 idiomas, 2.5 meses.
NDA mutuo disponible · QA según estándares del sector
- Idiomas
- 2
- Words
- 650k
- Meses
- 2.5
- Ethics approvals
- 3
Contexto
El cliente pertenece a medtech y ciencias de la vida; los expedientes deben alinearse con FDA, MDR UE, NMPA, etc. «Medtech Clinical Evaluation & Trial Documentation» exige más precisión, trazabilidad y confidencialidad.
Programa Medtech y regulación para « Medtech Clinical Evaluation & Trial Documentation »—precisión, trazabilidad y confidencialidad.
Linguist asignó lingüistas sectoriales, revisores y PM. Alcance: Clinical evaluation, Trial protocols, Ethics documents, etc.. En 2.5 meses se entregaron y validaron 2 idiomas—resultado: Ethics committee and CRO confirmed English trial docs ready for multicenter studies
Retos del proyecto
-
Precisión sectorial
Terminología y redacción regulatoria.
-
Coherencia
Glosario y TM para actualizaciones en serie.
-
Control de versiones
Cambios paralelos de múltiples partes.
-
Calendario
Alineación con auditorías y lanzamientos.
Nuestro enfoque
Entrega por fases equilibrando calidad, cumplimiento y plazos.
- 01
Kick-off
Alcance, KPIs y flujo de aprobación.
- 02
Glosario y equipo
Lingüistas sectoriales y terminología.
- 03
Entrega TEP
Traducción, revisión y QA por muestreo.
- 04
Traspaso
Actualización TM/glosoario y soporte continuo.
Entregables
- Documentos traducidos
- Glosario
- Registro QA
- Paquete de entrega
Aspectos destacados
-
Especialización
Equipo Medtech y regulación.
-
Calidad
TEP y QA trazable.
-
Confidencialidad
NDA y transferencia segura.
-
PM dedicado
Interlocutor único.
¿Listo para iniciar su proyecto de traducción?
Nuestro equipo con amplia experiencia está preparado para ofrecer servicios de traducción de alta calidad.